岗位名称：资深RA专员 --- 江苏长泰药业有限公司

• 职位类别：医疗/卫生/美容/保健
• 职位性质：全职
• 更新时间：2020-09-01
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2020-12-31
• 工作经验：一年以下
• 学历要求：硕士
• 月薪范围：面议

岗位描述

1.理解公司的质量体系，包括质量标准、公司内部的程序文件、SOP、规章制度等。


2.理解CFDA、FDA、欧盟等关于医疗器械/药品的相关法规要求及指导原则。


3.与公司各部门保持沟通，保证申报注册的顺利实施。


4.准备所有提交的产品注册资料。


5.在产品注册后期，保持与审评和审批部门的沟通，保证产品注册的顺利完成


6.负责公司医疗器械相关法规的收集及法规符合性评估，并督促相关部门按法规要求执行。


7.负责产品反馈信息的跟踪处理，包括客户反馈投诉、忠告性通知和召回信息发布、不良事件监测和报告等。


8.与业务合作伙伴建立联系，并就法规问题和最优实践方法提出建议


9.了解全球范围新的法规或原有法规的修订对部门工作的影响。


10.完成上级交办的其他工作。

联系方式

• 联 系 人：彭女士
• 电 话：89500549
• 传 真：
• 电子邮件：hr@pharmamaxcorp.com
• 联系地址：江苏省泰州市中国医药城南坝塘路1号
• 邮政编码：225300