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岗位名称:QC经理 --- 泰州迈博太科药业有限公司

  • 职位类别:医疗/卫生/美容/保健
  • 职位性质:全职
  • 更新时间:2017-09-19
  • 招聘人数:1
  • 工作地点:泰州市
  • 截止时间:2017-08-30
  • 工作经验:7年
  • 学历要求:不限
  • 月薪范围:面议

岗位描述

岗位职责:



1、蛋白药QC实验室的建设;



2、QC实验室团队的组建与培训;



3、QC实验室体系的建立与GMP运作;



4、保持QC实验室确认与验证的持续状态;



5、与上游研发实验室保持分析方法/技术交流,参与技术转移,负责分析方法确认;



6、组织QC团队,提供检测支持。



岗位要求:



1、有≥5年药企QC实际工作经验,至少≥2年的QC仪器分析/生测分析/理化或微生物分析团队管理经验;



2、对GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA TR等法规或指南比较熟悉,可以良好地参与实验室平面设计、现场施工、设备选型采购、调试与确认工作,有QC实验室组建经验者尤佳;



3、具备蛋白制品的仪器分析/生测/微生物/理化实际操作经验与理论知识;



4、可以良好协调组织QC实验室的设备确认,设备PM与校准,分析方法转移与确认。并指导与监督试剂试药、培养基、溶液、参比品/标准品/对照品、稳定性与留样、微生物ID与菌种、检测细胞株等的日常管理,使之符合GMP。



5、医药或相关专业本科及以上学历。

6、在GMP药厂QC经理职位上有1年以上工作经历,产品为蛋白类药物,任职经理期间经历过GMP检查者为佳。

应聘岗位

联系方式

  • 联 系 人:陈先生
  • 电 话:0523-82713092
  • 传 真:
  • 电子邮件:hr.taizhou@mabpharm.net
  • 联系地址:泰州医药高新技术产业园口泰路西侧、陆家路东侧 G79幢
  • 邮政编码:225300
市场招聘:86880162
人事代理:86880637
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