岗位名称:QC经理 --- 泰州迈博太科药业有限公司
- 职位类别:医疗/卫生/美容/保健
- 职位性质:全职
- 更新时间:2017-09-19
- 招聘人数:1
- 工作地点:泰州市
- 截止时间:2017-08-30
- 工作经验:7年
- 学历要求:不限
- 月薪范围:面议
岗位描述
岗位职责:
1、蛋白药QC实验室的建设;
2、QC实验室团队的组建与培训;
3、QC实验室体系的建立与GMP运作;
4、保持QC实验室确认与验证的持续状态;
5、与上游研发实验室保持分析方法/技术交流,参与技术转移,负责分析方法确认;
6、组织QC团队,提供检测支持。
岗位要求:
1、有≥5年药企QC实际工作经验,至少≥2年的QC仪器分析/生测分析/理化或微生物分析团队管理经验;
2、对GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA TR等法规或指南比较熟悉,可以良好地参与实验室平面设计、现场施工、设备选型采购、调试与确认工作,有QC实验室组建经验者尤佳;
3、具备蛋白制品的仪器分析/生测/微生物/理化实际操作经验与理论知识;
4、可以良好协调组织QC实验室的设备确认,设备PM与校准,分析方法转移与确认。并指导与监督试剂试药、培养基、溶液、参比品/标准品/对照品、稳定性与留样、微生物ID与菌种、检测细胞株等的日常管理,使之符合GMP。
5、医药或相关专业本科及以上学历。
6、在GMP药厂QC经理职位上有1年以上工作经历,产品为蛋白类药物,任职经理期间经历过GMP检查者为佳。
联系方式
- 联 系 人:陈先生
- 电 话:0523-82713092
- 传 真:
- 电子邮件:hr.taizhou@mabpharm.net
- 联系地址:泰州医药高新技术产业园口泰路西侧、陆家路东侧 G79幢
- 邮政编码:225300