岗位名称：法规专员 --- 江苏美时医疗技术有限公司

• 职位类别：生物/制药/医疗器械/化工
• 职位性质：全职
• 更新时间：2017-03-13
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2017-12-31
• 工作经验：4年
• 学历要求：
• 月薪范围：面议

岗位描述

岗位职责：
1. 负责相关法规活动，确保产品生产和经营活动符合法律法规要求；
2. 参与产品风险管理活动；
3. 编制和完善质量体系相关文件；
4. 建立和维护纠正预防措施系统；
5. 负责内部和外部质量审核；
6. 组织管理评审的实施；
7. 对质量相关的数据源进行趋势分析汇总；
8. 汇报管理体系运行现状及问题；
9. 统筹规划安排，制定具体的自我企业检查方案；
10.推进与落实企业的质量宣传培训工作方案。

岗位要求：
1. 4年以上质量体系相关工作经验；
2. 熟悉国内第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作法律法规知识；
3. 掌握ISO 9001和ISO 13485体系知识、相关的医疗器械法律法规知识；
4. 拥有内审员资格

联系方式

• 联 系 人：马女士
• 电 话：0523-80980017
• 传 真：
• 电子邮件：jenny.ma@time-medical.com
• 联系地址：江苏省泰州市药城大道一号G18楼
• 邮政编码：225300