岗位名称：注册专员 --- 中生方政生物技术股份有限公司

• 职位类别：生物/制药/医疗器械/化工
• 职位性质：全职
• 更新时间：2021-04-23
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2022-04-13
• 工作经验：2年
• 学历要求：本科
• 月薪范围：面议

岗位描述

注册专员岗位说明
岗位职责：
1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，应严格根据法规要求编写并提交产品注册申报资料；
2、跟踪注册项目申报进度，协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题，对需要进行说明书、标准、标签等修改的产品及时进行变更申请，保证注册的顺利完成；
3、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供最新政策法规的培训，为企业决策层做好参谋，确保研发、生产等的顺利进行；
4、负责产品注册材料报送及注册资料的档案管理。
5、公司及部门安排的其他相关工作。

岗位要求：
1、学历
本科及以上，生物技术、分子生物学等相关专业。
2、资历
2年以上医疗器械、药品相关产品注册工作经验；
了解一类、二类、三类医疗器械产品注册流程，有GMP相关文件编写经验；
熟悉医疗器械相关管理的法律法规及注册申报流程；
熟悉诊断试剂注册流程,熟悉体外诊断试剂相关法规要求者优先考虑。
3、其他
具备团队合作精神,良好的组织协调能力和沟通能力；
热爱注册相关工作,有责任心,为人诚实,有较强的学习能力。

联系方式

• 联 系 人：HR
• 电 话：0523-80766900
• 传 真：0523-80766900-8513
• 电子邮件：276469942@qq.com
• 联系地址：泰州市医药城扁鹊路1号
• 邮政编码：225300