岗位名称:质量专员 --- 江苏亚盛医药开发有限公司
- 职位类别:生物/制药/医疗器械/化工
- 职位性质:全职
- 更新时间:2019-04-15
- 招聘人数:1
- 工作地点:泰州市
- 截止时间:2019-12-31
- 工作经验:1年
- 学历要求:大专
- 月薪范围:
岗位描述
职位描述:
1、负责临床研究用药物的生产监控、最终批生产记录的审核、成品及原料药的在线取样;
2、参与公司QA质量系统的维护与管理,如OOS、变更、偏差、CAPA 及不合格品的处理及相关SOP等;
3、参与跟现场相关文件的审核,如生产操作规程、设备验证、批生产记录等;
4、参与偏差、OOS等的调查以及变更管理;
5、修订QA相关SOP并对相关部门进行培训;
6、负责供应商档案维护及其他相关事务;
任职资格:
1、药学类相关专业,大专及以上学历,1年以上QA现场经验;
2、熟悉并掌握2010版GMP条款;
3、熟悉2015版《中国药典》凡例等内容;
4、熟悉办公操作系统,熟悉word及excel等办公软件的操作;
5、工作严谨、敬业,责任心强,具有较强学习能力,沟通能力和语言表达能力;具有团队合作精神。
联系方式
- 联 系 人:帅女士
- 电 话:0523-86201369
- 传 真:0523-86201369
- 电子邮件:hr@ascentagepharma.com
- 联系地址:江苏泰州市医药城大道QB3大楼国家新药创制基地
- 邮政编码:225300