岗位名称：质量总监 --- 江苏益玛生物科技有限公司

• 职位类别：生产/营运/质量/安全
• 职位性质：全职
• 更新时间：2017-11-13
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2017-11-01
• 工作经验：
• 学历要求：本科
• 月薪范围：

岗位描述

岗位职责：
1、负责公司质量体系的建立和完善，牵头组织公司各项GMP相关工作；
2、负责建立和领导质量团队，完善质量管理系统并在日常活动中落实规范要求；协调质量部门与各部门之间的工作；
3、负责审核公司GMP相关培训计划，确保质量部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
4、负责建立和完善原材料、中间体、包装材料、标签和成品的接受放行管理系统。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；确保物料供应商都经过评估和批准；
5、负责审核各项验证方案和报告。审核及批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；确保在产品放行前完成对批记录的审核；
6、负责审核和批准所有与质量有关的变更；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告确保完成自检；确保完成产品质量回顾分析；
8、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
9、负责法规备案、监查、及处理申报等相关事务。

任职要求：
1、生物化学、化学制药，生物工程、生物制药及相关专业本科及以上学历；
2、熟悉生物制品相关法规、GMP要求；
3、十年以上生物制药的GMP、质量管理经验，担任过同等职位，具有相应工作经验；
4、热衷于生物制品研发和制造相关现代化质量管理体系的建立；
5、与内外部各关联方有良好合作关系；
6、具有专业英文和中文书写及听说能力；
7、具有良好的领导能力，激励和指导团队成员。

公司提供丰厚的福利待遇，包括赠送公司股份。

联系方式

• 联 系 人：程小姐
• 电 话：0523-86818827
• 传 真：0523-86818827
• 电子邮件：syvia.lee@em-bio.cn
• 联系地址：泰州中国医药城三期G26八楼
• 邮政编码：225300