岗位名称：注册专员 --- 江苏邦士医疗科技有限公司

• 职位类别：医疗/卫生/美容/保健
• 职位性质：全职
• 更新时间：2017-12-21
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2018-01-31
• 工作经验：
• 学历要求：大专
• 月薪范围：

岗位描述

1、负责编制产品注册申报计划表，明确各阶段工作安排，并对其实施情况进行跟踪,
      同时编制和准备过程中所涉及的各项文件资料。
2、负责公司新产品首次注册、变更注册和延续注册的准备及申报工作、生产许可证申办等。
3、跟踪注册项目申报进度，协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题，
      对需要进行说明书、标准、标签等修改的产品及时进行变更申请，
     保证注册的顺利完成；
4、负责拟注册产品的注册检验和委托检验，协调和跟踪检验的进度。
5、及时完成上级领导临时交办的任务。
任职要求：
1、机电、生物、化学、医学、药学、高分子材料等医疗器械相关专业；
2、2年以上医疗器械产品注册工作经验； 较了解一类、二类、三类医疗器械产品注册流程
3、有GMP相关文件编写经验；
4、 熟悉医疗器械相关管理的法律法规及注册申报流程；
5、熟悉有源医疗器械相关法规要求者优先考虑。

联系方式

• 联 系 人：黄女士
• 电 话：052386813258
• 传 真：052386813258
• 电子邮件：2897998167@qq.com
• 联系地址：泰州市药城大道1号G21栋
• 邮政编码：225300