岗位名称:注册经理 --- 泰州泽成生物技术有限公司
- 职位类别:生物/制药/医疗器械/化工
- 职位性质:全职
- 更新时间:2018-04-20
- 招聘人数:1
- 工作地点:泰州市
- 截止时间:2018-07-31
- 工作经验:
- 学历要求:本科
- 月薪范围:面议
岗位描述
岗位职责:
1. 负责产品注册文件的编写,办理送检和注册;
2. 负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪;
3. 负责根据注册要求与技术人员进行有效沟通,指导技术文件的撰写;
4. 负责与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调;
5. 及时汇总、分类、整理、归档国家监管部门出台的各项法规、文件、技术资料;
6. 负责注册文档的整理归档;
7. 协调与其它部门负责人之间的工作联系,确保质量保证工作顺利进行;
负责下属员工的绩效评定。
任职要求:
1、 生物学、检验学及生物医药相关专业;
2、 熟悉国内外医疗器械注册、质量体系认证等法规、标准;
3、 熟悉医疗器械的注册申报流程
4、 有ISO/GMP内审员资质者优先。
5、能够基于事实和数据进行决策,有一定数据统计和分析能力。
联系方式
- 联 系 人:HR
- 电 话:0523-86201176
- 传 真:
- 电子邮件:xzrsb008@zecenbio.com.cn
- 联系地址:中国医药城四期厂房G62栋
- 邮政编码:225300