岗位名称：QA --- 江苏万全特创医药生物技术有限公司

• 职位类别：生物/制药/医疗器械/化工
• 职位性质：全职
• 更新时间：2018-12-04
• 招聘人数：5
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2018-12-31
• 工作经验：一年以下
• 学历要求：本科
• 月薪范围：面议

岗位描述

1. 进行生产偏差的调查，向质量保证部提交调查报告和处理意见。
2. 负责监控取样专员对中间产品、成品的取样，以及监控环境监测工程师对洁净区环境的监测。
3. 卫生：按照环境、工艺、人员卫生管理程序检查相应区域的环境、工艺人员卫生是否符合要求。
4. 生产过程，按照产品生产工艺要求，现场监控生产过程的符合性，对不符合要求的事项进行汇总报告。
5. 为防止污染、交叉污染、混淆和差错发生，随时检查现场的设备及生产区域是否符合要求。
6. 生产结束后，检查清场情况，合格后发放清场合格证；生产前按要求检查。
7. 参加车间对质量事故的处理，提出处理意见。
8. 熟悉车间中间产品（半成品）、成品质量动态，对质量不合格或重大质量异常产品，应协同车间查找原因，提出质量改进的意见。
9. 负责有关SOP的起草及修订。
10. 负责车间不合格物料销毁的监督。
11. 参与有关的工艺验证、设备验证、清洁验证，厂房及设施验证，对验证报告有建议权，监督验证小组按照批准验证方案进行实施。
12. 负责产品月度质量统计工作、进行产品质量的回顾，参与质量风险评估会及GMP自检工作。
13. 协助质量保证部主管进行中间产品（半成品）、成品放行前的批记录审核。

联系方式

• 联 系 人：徐女士
• 电 话：0523-80633072
• 传 真：0523-82210999
• 电子邮件：cmccw4@venturepharm.net
• 联系地址：药城大道1号G05
• 邮政编码：225300