岗位名称：注册总监/经理 --- 泰州迈博太科药业有限公司

• 职位类别：生物/制药/医疗器械/化工
• 职位性质：全职
• 更新时间：2018-12-25
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2018-11-11
• 工作经验：
• 学历要求：
• 月薪范围：

岗位描述

工作地点：上海或泰州均可

岗位职责：

1、负责公司项目立项的法规评估；

2、为公司药物研发和生产提供法规支持。
3、负责提出项目注册计划并加以监督实施。

4、负责监督药品注册申报资料的审核流程。

5、领导注册专员开展药品注册手续办理。

6、负责安排药品注册现场核查工作，协调各部门回答现场核查人员的问题。

7、在药物研究、生产的各个阶段，对各部门工作的合规性基于药监部门发布的相关法规、指导原则、指南、公告内容进行评估，并出具相关行动建议。

8、负责与各级监管部门、审评专家建立工作联系，就公司研发工作开展沟通交流与技术、法规咨询；组织沟通交流会议；

岗位要求：

1、生物学、制药学等相关专业，硕士以上学历

2、5年以上药企注册工作经历，一定的国际注册经验。

3、英语流利、能够熟练阅读和掌握FDA、EMA、ICH相关法规；

4、计算机：熟练使用常规Word/Excel/PowerPoint等Office办公软件

5、扎实的专业知识，逻辑清晰，文字功底优秀；

6、优秀的表达与沟通能力；优秀的人际交往能力；能适应出差、抗压性强、不怕挫折。

7、与各级药监部门建立有良好的工作关系，拥有一定的专家关系网络。

联系方式

• 联 系 人：陈先生
• 电 话：0523-82713092
• 传 真：
• 电子邮件：hr.taizhou@mabpharm.net
• 联系地址：泰州医药高新技术产业园口泰路西侧、陆家路东侧 G79幢
• 邮政编码：225300