岗位名称:QA --- 中生方政生物技术股份有限公司
- 职位类别:生物/制药/医疗器械/化工
- 职位性质:全职
- 更新时间:2017-05-19
- 招聘人数:2
- 工作地点:泰州市
- 截止时间:2017-12-28
- 工作经验:1年
- 学历要求:本科
- 月薪范围:面议
岗位描述
岗位职责
1、参与公司质量体系文件的建立,尤其本部门文件的起草、修订,并指导其它部门编写或修订有关文件;以及质量体系中所有文件的控制管理。
2、负责公司所有产品和产品生产上使用的所有原辅料、包材的放行前审核。
3、参与质量体系一些文件的审核,包括质量手册、SOP、稳定性研究方案和报告、验证计划、验证/确认方案和报告等等。
4、参与偏差调查分析,制订、跟踪纠正预防性措施(CAPA)。
5、负责处理与质量有关的客户信息反馈或投拆抱怨,并形成调查报告。
6、质量体系管理过程中遇到自己无法作出正确、果断判断的任何问题应报告给质量经理,以作最终决策。
7、参与对主要物料供应商的质量体系评估
参与对供应商进行现场评估;
供应商审计文件的审核、合格供应商的审核。
8、负责与质量体系有关的所有变更控制审核
9、负责审核批记录,包括批生产记录、批包装记录和批检验记录,编写检测报告。
10、负责不合格品的管理。
参与不合格原因调查;
制订纠正预防措施、跟踪/验证纠正情况。
11、参与退货产品的处理。
12、参与并配合质量部实施召回活动。
13、参与质量体系的内部审计。
制订年度内审计划,参与公司内部审计;
参与纠正预防措施的制订、跟踪/验证纠正预防措施的完成情况和内审资料归档的核对。
14、参与外部质量体系审计的纠正预防措施制订,以及跟踪/验证纠正预防措施的完成情况和外审资料归档的核对。
15、参与产品注册以及以后的再注册申报一些工作。
16、负责监督检查样品留样的情况。
17、负责向相关部门提供归档文件的查阅。
相关部门需查阅归档文件时需经质量经理批准方可;
不得将作废和停用文件外借。
18、档案文件的保管
对存档文件分类分柜保管,建立文件目录便于查阅;
定期检查存档文件,确保不受潮、无虫害、不破损;
任何人不经同意不得随意复印。
19、培训
负责下属员工的岗位SOP培训,对下属员工的工作进行指导和监督;
负责公司员工质量体系的培训。
20、协助质量经理制定并控制本部门年度预算。
21、完成质量经理临时安排的其它有关工作。
岗位要求:
1、学历Education
大专或以上学历,生物、医药学或相关专业。
2、资历Qualification
2年以上相关行业质量管理经验。
3、技能Skills
熟悉质量体系管理、了解生产工艺流程;
英语一般;
熟练掌握常用的办公软件;
熟悉本公司产品行业和相关行业的法律法规(GMP、GLP、ISO等等);
对质量体系管理中出现的一些问题有一定的分析、处理能力。
4、其他Others
工作细致,责任心强;
具有合作精神,良好的沟通能力;
具有主动性,创新,一定的判断能力。
联系方式
- 联 系 人:HR
- 电 话:0523-80766900
- 传 真:0523-80766900-8513
- 电子邮件:276469942@qq.com
- 联系地址:泰州市医药城扁鹊路1号
- 邮政编码:225300