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岗位名称:QA --- 中生方政生物技术股份有限公司

  • 职位类别:医疗/卫生/美容/保健
  • 职位性质:全职
  • 更新时间:2021-04-23
  • 招聘人数:1
  • 工作地点:泰州市
  • 截止时间:2029-06-14
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:本科
  • 月薪范围:面议

岗位描述

岗位职责

1、  参与公司质量体系文件的建立,尤其本部门文件的起草、修订,并指导其它部门编写或修订有关文件;以及质量体系中所有文件的控制管理。

2、  负责公司所有产品和产品生产上使用的所有原辅料、包材的放行前审核。

3、  参与质量体系一些文件的审核,包括质量手册、SOP、稳定性研究方案和报告、验证计划、验证/确认方案和报告等等。

4、  参与偏差调查分析,制订、跟踪纠正预防性措施(CAPA)。

5、  负责处理与质量有关的客户信息反馈或投拆抱怨,并形成调查报告。

6、  质量体系管理过程中遇到自己无法作出正确、果断判断的任何问题应报告给质量经理,以作最终决策。

7、  参与对主要物料供应商的质量体系评估

    参与对供应商进行现场评估;

    供应商审计文件的审核、合格供应商的审核。

8、  负责与质量体系有关的所有变更控制审核

9、  负责审核批记录,包括批生产记录、批包装记录和批检验记录,编写检测报告。

10、  负责不合格品的管理。

   参与不合格原因调查;

   制订纠正预防措施、跟踪/验证纠正情况。

11、  参与退货产品的处理。

12、  参与并配合质量部实施召回活动。

13、 参与质量体系的内部审计。

    制订年度内审计划,参与公司内部审计;

    参与纠正预防措施的制订、跟踪/验证纠正预防措施的完成情况和内审资料归档的核对。

14、参与外部质量体系审计的纠正预防措施制订,以及跟踪/验证纠正预防措施的完成情况和外审资料归档的核对。

15、  参与产品注册以及以后的再注册申报一些工作。

16、   负责监督检查样品留样的情况。

17、   负责向相关部门提供归档文件的查阅。

    相关部门需查阅归档文件时需经质量经理批准方可;

   不得将作废和停用文件外借。

18、 档案文件的保管

   对存档文件分类分柜保管,建立文件目录便于查阅;

   定期检查存档文件,确保不受潮、无虫害、不破损;

   任何人不经同意不得随意复印。

19、 培训

   负责下属员工的岗位SOP培训,对下属员工的工作进行指导和监督;

   负责公司员工质量体系的培训。

20、  协助质量经理制定并控制本部门年度预算。

21、  完成质量经理临时安排的其它有关工作。

岗位要求:

1、  学历Education

   大专或以上学历,生物、医药学或相关专业。

2、  资历Qualification

   2年以上相关行业质量管理经验。

3、  技能Skills

   熟悉质量体系管理、了解生产工艺流程;

    英语一般;

    熟练掌握常用的办公软件;

    熟悉本公司产品行业和相关行业的法律法规(GMP、GLP、ISO等等);

对质量体系管理中出现的一些问题有一定的分析、处理能力。

4、  其他Others

   工作细致,责任心强;

   具有合作精神,良好的沟通能力;

   具有主动性,创新,一定的判断能力。

应聘岗位

联系方式

  • 联 系 人:HR
  • 电 话:0523-80766900
  • 传 真:0523-80766900-8513
  • 电子邮件:276469942@qq.com
  • 联系地址:泰州市医药城扁鹊路1号
  • 邮政编码:225300
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