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岗位名称:QA检查员 --- 江苏康禾生物制药有限公司

  • 职位类别:医疗/卫生/美容/保健
  • 职位性质:全职
  • 更新时间:2019-11-28
  • 招聘人数:2
  • 工作地点:泰州市
  • 截止时间:2021-06-02
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:大专
  • 月薪范围:面议

岗位描述

岗位职责:
1、负责公司药品生产全过程关键质量控制点的监督,生产工艺参数的复核,出现不符合规定的情况要加以制止,不让不合格品流入下工序,同时督促车间现场及时填写各项记录。
2、检查各生产工序的清场情况,符合要求后,方可签发清场合格证。
3、负责生产区域人员规范操作、行为规范的日常监督工作。
4、负责洁净区内环境卫生的日常监测监督与考核评价,日常巡回检查,发现问题及时向相关部门反馈,予以解决。
5、负责偏差调查、变更控制、CAPA等的整改跟踪与资料整理。
6、负责监控生产各工序物流情况,检查物料和设备的状态标识,检查卡、物是否一致,以防止污染与交叉污染,杜绝混药、错药事故的发生。发现问题及时制止,并向部门负责人及车间主任报告。
7、负责批生产指令、批包装指令及批生产记录与辅助记录的审核。
8、负责审核并放行中间产品,分发物料检验报告书、合格证及不合格证。
9、负责检查各类仪器设备是否在验证和计量有效期内,对生产用设备的维修保养、标识、清洁灭菌等情况进行监督。
10、负责产品合格证及装箱单的发放,随机抽查装箱及合箱情况。
11、参与公司供应商管理:负责供应商资质评价,参与供应商现场审计,参与物料试用评价,定期对供应商进行评估。
12、审核、监督不合格品的处理及监督销毁。
13、在部门负责人领导下进行GMP自查。
14、负责中间产品及成品的取样送检及放行前的评价工作。
15、负责工艺规程、SMP及SOP执行情况的检查。

任职要求:
1、生物、药学相关专业,中专以上学历;
2、具备一年以上药品质量工作经验;
3、熟悉生产各环节操作规程及关键质量控制点;
4、善于沟通交流、具有较强的工作责任心。

应聘岗位

联系方式

  • 联 系 人:陈先生
  • 电 话:0523-86816617
  • 传 真:0523-86816617
  • 电子邮件:jskhsw@163.com
  • 联系地址:泰州市郁金路10号
  • 邮政编码:225300
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