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岗位名称:验证主管 --- 江苏耀海生物制药有限公司

  • 职位类别:生物/制药/医疗器械/化工
  • 职位性质:全职
  • 更新时间:2019-01-04
  • 招聘人数:1
  • 工作地点:泰州市
  • 截止时间:2019-12-31
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:本科
  • 月薪范围:面议

岗位描述

验证工作
1、根据生效的流程,实施系统水平影响评估,并基于评估结果,起草验证主计划;
2、根据生效的流程,起草性能确认主计划,并对计划的实施情况进行跟踪和报告;
3、根据生产需要和法规的要求,确定工艺验证、持续性验证计划,并跟踪实施进展;
4、审核各类确认与验证方案和报告,协助进行验证过程中变更、偏差的处理;
5、周期性回顾工厂范围内确认与验证实施情况,并起草验证回顾报告;
6、对确认与验证管理流程进行回顾,识别可改进点,持续性改进确认与验证管理流程;
7、负责验证仪器的管理,定期对验证仪器进行计量以及维护保养。
计量工作
1、根据计量器具申购部门要求,及时与采购部门协调沟通,完成计量器具的购买。
2、根据公司的工作计划,制定公司的计量计划,组织并及时完成公司的计量工作;
3、公司计量体系的建立及持续改进。
任职要求
1、行业知识:中国GMP、工程学
2、专业知识:
(1)药品或生物制品产品工艺与质量控制基础知识;
(2)质量管理体系基础知识;
(3)药品生产设备、工程或维护知识;
(4)确认与验证知识;
(5)了解计量知识。
3、相关知识:具备良好的质量管理意识,数据统计与分析能力
4、具备一定的质量风险管理意识
5、具备一定的组织/计划能力及沟通能力
6、能够熟练掌握工程学基础、工程绘图及相关办公软件运用的优先

意向者请投邮箱:maolianlian89@163.com或chenyang9005@163.com,标题为应聘岗位+专业+姓名。

应聘岗位

联系方式

  • 联 系 人:茆女士
  • 电 话:0523-86202820
  • 传 真:
  • 电子邮件:maolianlian89@163.com
  • 联系地址:泰州市健康大道801号27幢(药城)
  • 邮政编码:225300
  • 公司主页:http://
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