岗位名称:质量管理员(QA) --- 江苏泰德医药有限公司
- 职位类别:生物/制药/医疗器械/化工
- 职位性质:全职
- 更新时间:2018-03-16
- 招聘人数:1
- 工作地点:泰州市
- 截止时间:2018-12-31
- 工作经验:2年
- 学历要求:大专
- 月薪范围:面议
岗位描述
职位描述:
1、质量管理部的体系建立,贯彻执行GMP,监督检查GMP执行情况;
2、审核各种检验报告及成品放行单;
3、审核与评价(包括批生产/批检验记录、主要物料供应商的评估、物料/中间产品/成品的质量稳定性、不合格品的处理程序、质量投诉及用户访问、偏差及质量事故的处理等);
4、质量管理系统文件及物料、中间产品、成品内控质量标准的制定;
5、质量信息与质量分析(包括质量统计、质量分析会、产品质量台帐的建立、各项原始记录的归档保存等);
6、GMP自检、培训及认证、验证工作;
7、负责及时收集上级部门有关生产质量方面的法律法规、政策、文件,收集整理顾客质量投诉及相关人员反馈信息,分级别通告公司相关部门,做好记录并存档等;
8、负责公司医疗器械生产的质量管理体系维护和改进;
9、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2、三年以上大中型药品生产企业质量管理工作经验,有较强的管理能力;
3、熟悉新版GMP管理内容并有GMP认证经验者优先。
4、从事医疗设备质量体系建设相关工作3年以上工作经验,能独立运行和维护质量管理体系。
5、有内审员证书(YY/T0287或ISO13485)。
联系方式
- 联 系 人:王女士
- 电 话:18052694810
- 传 真:0523-86861212
- 电子邮件:wangting@twcpharma.cn
- 联系地址:泰州药城大道1号G09西北门
- 邮政编码:225300