岗位名称:CSV验证工程师 --- 泰州迈博太科药业有限公司
- 职位类别:生物/制药/医疗器械/化工
- 职位性质:全职
- 更新时间:2020-12-04
- 招聘人数:1
- 工作地点:泰州市
- 截止时间:2021-01-30
- 工作经验:
- 学历要求:
- 月薪范围:
岗位描述
职位描述
1. 具有企业IT业务系统管理与应用经验,如ERP、MES、QMS、LIMS系统等
2. 熟悉CSV相关监管知识,了解FDA 21CFR PART 11、MHRA、CGMP等法规要求
3. 协助制定计算机化系统验证体系文件包括验证策略、流程与SOP
4.了解GMAP5 CSV验证方法,曾参与计算机化系统验证项目
5. 有医药行业从业经验优先,具备IT审计ICSA认证证书者优先
6. 了解IT项目管理,具有项目管理PMP/IPMP认证证书者优先
岗位要求
1. 本科,英语熟练
2.IT相关专业
3.4年以上IT管理经验或CSV相关QA工作经验
4.具有良好的沟通与逻辑表达能力
5.具有IPMP/PMP、CISA认证证书优先
联系方式
- 联 系 人:陈先生
- 电 话:0523-82713092
- 传 真:
- 电子邮件:hr.taizhou@mabpharm.net
- 联系地址:泰州医药高新技术产业园口泰路西侧、陆家路东侧 G79幢
- 邮政编码:225300