岗位名称：注册专员 --- 江苏丞宇米特医疗科技有限公司

• 职位类别：医疗/卫生/美容/保健
• 职位性质：全职
• 更新时间：2018-02-26
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2018-02-01
• 工作经验：1年
• 学历要求：本科
• 月薪范围：面议

岗位描述

岗位职责：
1、认真贯彻执行医疗器械注册管理办法、技术审评指导原则等有关法律法规和ISO13485质量管理体系标准，负责公司新产品首次注册、变更注册和延续注册的准备工作及申报工作、生产许可证申办等工作。
2、负责编制产品注册申报计划表，明确各阶段工作安排，并对其实施情况进行跟踪，同时编制和准备过程中所涉及的各项文件资料。
3、负责注册产品的注册检验样品送检，协调和跟踪注册检验的进度。
4、负责编写临床方案、报告等工作，与临床基地医院联系，协调和跟踪临床试验进度，做好产品临床试验工作。
5、负责收集、整理并编制产品注册各类资料。
6、负责收集外部产品注册信息与对外联系。
7、及时完成上级领导临时交办的任务。
任职要求：
1、机电、生物、化学、医学、药学、高分子材料等医疗器械相关专业；
2、熟悉医疗器械注册工作程序，具有基本的注册资料和临床实验资料编写能力。

联系方式

• 联 系 人：薛小姐
• 电 话：0523-82191128
• 传 真：0523-82191112
• 电子邮件：mli@mitchina.cn
• 联系地址：泰州医药高新区泽兰路8号
• 邮政编码：225300