岗位名称：QA经理 --- 江苏康禾生物制药有限公司

• 职位类别：生物/制药/医疗器械/化工
• 职位性质：全职
• 更新时间：2018-05-02
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2018-09-28
• 工作经验：
• 学历要求：本科
• 月薪范围：面议

岗位描述

岗位职责：
1.按照GMP要求建立并维护企业质量管理的各项制度和标准，并监督各部门执行
2.组织贯彻执行国家及省食品药品监督管理局有关质量管理方面的方针、政策、法律法规。
3.确保原辅料、包装材料、中间产品及成品符合注册批准的要求和质量标准。
4.负责本部门组织架构的建立和运行，组织、指导和检查本部门工作，完成本部门员工的月度考核。
5.负责组织部门内的培训工作。
6.负责质量体系文件系统的建立与维护，并按现行GMP及相关附录要求修订与完善。
7.确保公司生产管理和质量控制活动符合GMP的要求。
8.按照GMP的要求完成自检，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
9.参与供应商管理有关的工作，并组织各部门共同完成供应商审计。
10.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。

任职条件：
1、药学、化学或生物等相关专业本科及以上学历，男女不限；
2、从事药品生产质量管理工作5年以上，担任质量部经理2年以上，具有新版GMP认证的的质量管理工作经验，精通质量管理体系的建立、运行和维护，具有QC管理或生物制品质量管理经验更佳。
3、熟悉制药工艺和技术，精通GMP知识，并熟练应用GMP对产品质量进行控制；
4、具有较强的团队建设能力，有较强的组织、协调、沟通能力，善于表达自己和团队的思想。

联系方式

• 联 系 人：李女士
• 电 话：0523-86816617
• 传 真：0523-86816617
• 电子邮件：jskhsw@163.com
• 联系地址：泰州市郁金路10号
• 邮政编码：225300