岗位名称：临床项目主管 --- 江苏承康医用设备有限公司

• 职位类别：生物/制药/医疗器械/化工
• 职位性质：全职
• 更新时间：2019-04-24
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2019-12-31
• 工作经验：2年
• 学历要求：本科
• 月薪范围：8000-9999

岗位描述

主要工作内容：
1.负责临床监查、稽查工作；
2.负责临床试验相关资料（临床研究计划、方案、CRF、研究者手册、质量管理体系文件、临床报告等）的撰写和审核；
3.临床机构的筛选和管理；
4.参与统计机构的筛选和协调沟通；
5.参与CRO筛选，协调处理相关事务，把关临床试验服务协议、方案以及整个临床试验过程的质量把控；
6.协调并跟踪临床协调会和伦理委会会的召开；
7.修订临床方案及CRF表；
8.准备临床样品 ；
9.临床试验质量控制和进度跟踪；
10.临床总结；
11.资料整理；
12.协助处理产品注册申报过程中的临床评价问题；
岗位要求：
1.医学、药学、生物、医疗器械、统计学等相关专业本科及以上学历；
2.有2年以上相关工作经验；
3.熟悉医疗器械临床试验监查工作流程和运作方式，熟悉与临床试验相关的各项法律规范，具有医疗器械试验监查经验优先考虑；
4.有良好的沟通、协调、组织、计划及执行能力；
5.持有GCP证书。

联系方式

• 联 系 人：孙女士
• 电 话：15896404620
• 传 真：
• 电子邮件：sunxuyun@ck-rehab.com
• 联系地址：泰州市药城大道北侧、华佗路西侧医疗器械园一期标准厂房3号楼
• 邮政编码：225300