岗位名称：QA总监/副总监 --- 泰州迈博太科药业有限公司

• 职位类别：生物/制药/医疗器械/化工
• 职位性质：全职
• 更新时间：2019-04-19
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2019-03-22
• 工作经验：
• 学历要求：
• 月薪范围：面议

岗位描述

岗位职责：
1、在质量负责人的带领下，依据《药品生产质量管理规范》建立、完善药品质量保证体系，指导整个药品质量体系中的相关活动。
2、组织公司质量体系建立，公司内部自检、外部质量审计、产品召回等质量管理活动。
3、负责审核、批准QA相关药品质量有关的文件确保其与GMP法规相符。
4、对于厂内设施、生产和质量运作情况及标准操作规程的实施，进行内部审计并做出最终评价以确保符合GMP及相关法规要求。
5、确保按时完成公司的客户或官方审计缺陷问题的整改活动得到有效落实，并完成整改报告。
6、指导、参与重大质量风险和事故的处理。对生产中的重大质量问题进行处理，对产品质量提出指导性改进意见。
7、负责建立质量保证人员的岗位职责。

任职要求：
1、全日制本科学历，医药相关专业；
2、熟悉国内、FDA、欧盟GMP法规，有丰富的GMP认证经验。
3、有10年以上质量管理经验，熟悉冻干粉针、非最终灭菌小容量注射剂的质量工作。
4、对冻干粉针、非最终灭菌小容量注射剂的生产质量管理有深刻的理解。

联系方式

• 联 系 人：陈先生
• 电 话：0523-82713092
• 传 真：
• 电子邮件：hr.taizhou@mabpharm.net
• 联系地址：泰州医药高新技术产业园口泰路西侧、陆家路东侧 G79幢
• 邮政编码：225300