岗位名称：QA --- 江苏华冠生物技术股份有限公司

• 职位类别：生产/营运/质量/安全
• 职位性质：全职
• 更新时间：2019-02-20
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2019-12-31
• 工作经验：1年
• 学历要求：大专
• 月薪范围：面议

岗位描述

岗位职责：
1、 负责生产现场的监督检查
2、 参与质量体系一些文件的审核，包括质量手册、SOP、稳定性研究方案和报告、验证计划、验证确认方案和报告等等。
3、 参与偏差调查分析，制订、跟踪纠正预防性措施（CAPA）。
4、 负责处理与质量有关的客户信息反馈或投拆抱怨，并形成调查报告。
5、 质量体系管理过程中遇到自己无法作出正确、果断判断的任何问题应报告给质量经理，以作最终决策。
6、 参与对主要物料供应商的质量体系评估 参与对供应商进行现场评估；
供应商审计文件的审核、合格供应商的审核。
7、 负责与质量体系有关的所有变更控制审核。
8、 负责审核批记录，包括批生产记录、批包装记录和批检验记录，编写检测报告。
9、 负责不合格品的管理。 参与不合格原因调查； 制订纠正预防措施、跟踪验证纠正情况。
10、 参与退货产品的处理。
11、 参与并配合质量部实施召回活动。
12、 参与质量体系的内部审计。 制订年度内审计划，参与公司内部审计； 参与纠正预防措施的制订、跟踪验证纠正预防措施的完成情况和内审资料归档的核对。
13、参与外部质量体系审计的纠正预防措施制订，以及跟踪验证纠正预防措施的完成情况和外审资料归档的核对。
14、负责监督检查样品留样的情况。
15、负责向相关部门提供归档文件的查阅。 相关部门需查阅归档文件时需经质量经理批准方可； 不得将作废和停用文件外借。
16、质量相关档案文件的保管
17、培训 负责下属员工的岗位SOP培训，对下属员工的工作进行指导和监督； 负责公司员工质量体系的培训。
18、协助质量经理制定并控制本部门年度预算。
19、参与产品的生产许可/变更/备案
20、完成质量经理临时安排的其它有关工作。
岗位要求：
1、学历 大专及以上学历，药学相关专业。
2、资历 2年以上相关行业质量管理经验。
3、技能 熟悉质量体系管理、了解生产工艺流程；对质量体系管理中出现的一些问题有一定的分析、处理能力。

联系方式

• 联 系 人：潘女士
• 电 话：82378910
• 传 真：
• 电子邮件：jshg_hr@126.com
• 联系地址：中国医药城.江苏省泰州市药城大道1号G11号楼
• 邮政编码：225300