岗位名称:注册人员 --- 江苏盈科生物制药有限公司
- 职位类别:生物/制药/医疗器械/化工
- 职位性质:全职
- 更新时间:2019-09-04
- 招聘人数:3
- 工作地点:泰州市
- 截止时间:2019-12-31
- 工作经验:
- 学历要求:本科
- 月薪范围:10000-14999
岗位描述
一 岗位职责
1、贯彻执行国家及上级有关技术标准和技术规范,建立健全相应的管理制度;
2、审核中文资料的法规符合性并翻译,并督促公司内相关部门按法规要求执行;
3、负责相关技术文件、申报资料的撰写、审核工作,建立健全部门技术资料档案管理制度;
4、及时跟踪产品注册进度信息,跟进注册检验情况、审评状态,及时向主管领导汇报,按要求进行补充;
5、负责项目注册相关问题的咨询,收集注册法规、指导原则等,掌握和跟踪国内外注册法规的变化;
6、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
二 任职资格
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上注册申报工作经验,有同行大型企业同岗位工作经验优先;
3、接受过国内外注册申报等方面的培训,熟悉药品国际注册的相关法律法规、指导原则及申报程序;
4、良好的英语书面及口头表达能力;
5、责任心强,公平正直,执行力强,具有良好的沟通能力和协调能力。
联系方式
- 联 系 人:人资部
- 电 话:0523-86200997(转8012)
- 传 真:0523-86200053
- 电子邮件:jsykswzy@163.com
- 联系地址:泰州市药城大道三期标准厂房G41幢
- 邮政编码:225300