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岗位名称:注册主管 --- 盛世东唐江苏生物科技有限公司

  • 职位类别:生物/制药/医疗器械/化工
  • 职位性质:全职
  • 更新时间:2019-06-28
  • 招聘人数:1
  • 工作地点:泰州市
  • 截止时间:2019-06-30
  • 工作经验:
  • 学历要求:本科
  • 月薪范围:8000-9999

岗位描述

1、关注国家法律法规等相关政策的颁布,若法规调整,及时根据通知更新公司文件,以维持公司质量体系的连续性、有效性和适宜性;

2、组织新品注册可行性调研评估工作;

3、负责公司注册资料的编制和上报;

4、负责注册送检工作,注册材料的整理、修订、复核性评估、送检结果可能性评估等;

5、负责与审评中心老师进行技术交流沟通,解答技术审评过程中出现的问题;

6、负责注册资料的补正工作,制定补正计划及内容分配;

7、组织注册体考,制定注册体考计划及内容分配;

8、组织注册体考的问题整改方案,落实整改措施;制定整改计划及内容分配;

9、负责临床检查、稽查工作、协调管理工作;

10、负责医疗器械许可证、产品注册证申请办理、续证及变更等管理;负责医疗器械注册证、生产许可证等相关证件的管理工作;负责经营许可证办理与管理工作;

11、管理注册团队、带领团队按计划完成年度注册任务;

12、能尽快入职。

应聘岗位

联系方式

  • 联 系 人:谢女士
  • 电 话:0523-86201033
  • 传 真:无
  • 电子邮件:1500561384@qq.com
  • 联系地址:泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢 63号东半侧1至4层
  • 邮政编码:
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