岗位名称：管代（注册、质量） --- 盛世东唐江苏生物科技有限公司

• 职位类别：生物/制药/医疗器械/化工
• 职位性质：全职
• 更新时间：2023-01-30
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2019-07-16
• 工作经验：5年
• 学历要求：大专
• 月薪范围：10000-14999

岗位描述

岗位职责：
1. 确保质量管理体系的建立、实施和保持；
2. 组织召集管理评审、审核工作，向总经理汇报质量管理体系的运行情况（包括改进要求等）；
3. 负责生产过程中纠正、预防和改进措施的审批，并在实施过程中起监督、协调作用；
4. 负责对重要不合格情况的处置意见的审批；
5. 负责就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作；
6. 确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识。
7. 根据公司发展规划，制订产品注册、CE认证计划并组织实施；
8. 及时了解有关医疗器械的法律、法规、规章和标准等并组织实施。

任职要求
1. 本科及以上学历；
2. 机械、通信、电子类、计算机类、生物医学等相关专业；
3. 受过质量管理、管理者代表相关知识培训，医疗器械相关法律法规的培训；
4. 5年以上相关工作经验，有医疗器械或生物仪器类设备的质量管理、产品注册和管理者代表经验。
5. 熟悉与业务有关的法律法规；
6. 具备诊断试剂、监护仪等医疗器械制造企业管理者代表经验；
7. 熟悉医疗器械相关法律法规；
8. 熟悉ISO13485质量体系建立、运行、内审和外审；
9. 熟悉注册、体系内外部流程和关切点。
10. 具有较强的判断和决策能力、人际沟通和协调能力、计划与执行能力。

联系方式

• 联 系 人：钱女士
• 电 话：0523-86201033-8016
• 传 真：无
• 电子邮件：2470338693@qq.com
• 联系地址：泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢 63号东半侧1至4层
• 邮政编码：