岗位名称:QA巡检员 --- 扬子江药业集团有限公司
- 职位类别:生物/制药/医疗器械/化工
- 职位性质:全职
- 更新时间:2020-05-12
- 招聘人数:5
- 工作地点:泰州市
- 截止时间:2020-06-18
- 工作经验:
- 学历要求:本科
- 月薪范围:
岗位描述
1.协助建立和完善集团生产质量管理文件,并督促实施;
2.根据GMP、SOP要求,对药品生产过程进行监控;
3.每天对车间质量控制人员(IPC)工作情况进行随机抽查并记录;
4.针对现场不符合GMP、SOP、工艺及SOP存在隐患;
5.负责车间各类验证验证材料、主批生产记录、工艺规程、风险评估、SOP等文件的审核;
6.审核车间的放行成品批生产记录,对发现的问题进行反馈,必要时启动偏差或CAPA;
7.参加车间质量分析会并对车间近期出现问题提出整改建议;
8.根据验证主计划和车间生产计划安排情况,及时编写清洁验证方案,按批准的方案开展验证;
9.每周对质量信息进行跟踪,到期前不能完成的及时流转质量信息延期审批表;
10.完成科室布置的专项检查、统计汇总、开展跟踪反馈等其他任务。
联系方式
- 联 系 人:程女士
- 电 话:86975026
- 传 真:0523-86912898
- 电子邮件:cheng.jie@yangzijiang.com
- 联系地址:江苏泰州高港区扬子江南路1号
- 邮政编码:225321