岗位名称：现场QA专员（制剂现场） --- 江苏赛孚士生物技术有限公司

• 职位类别：生产/营运/质量/安全
• 职位性质：全职
• 更新时间：2019-12-30
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2020-12-31
• 工作经验：3年
• 学历要求：本科
• 月薪范围：面议

岗位描述

岗位职责：
1、参与编写，审核质量管理体系文件，完善公司质量体系文件；检查文件执行情况；
2、负责无菌制剂生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程符合CGMP要求；
3、负责监督工艺规程、SOP有效执行，及时发现异常或隐患；
4、负责无菌制剂生产车间GMP相关工作的日常管理的监督工作，并检查和督促车间对员工的GMP相关知识培训；
5、负责现场批记录及辅助记录填写的及时性、真实性、完整性的审核；
6、负责无菌制剂生产过程质量监督和现场异常情况的处理，并参与质量问题调查；
7、负责对设施工程、实验室、物料仓储部进行现场巡检，监督；
8、参与自检等现场质量管理活动；
9、负责不合格品销毁过程的现场监控；
10、负责成品取样及发运的现场监控；
任职要求：
1.专业及教育要求：相关专业（微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物技术、生物工程、药学、制药工程等）大学本科及以上学历。
2.工作经验要求：至少1年以上制药企业无菌制剂现场质量监控管理经验，或者3年以上无菌制剂生产管理经验，具有抗体及大分子蛋白药物无菌质量管理或无菌生产管理经验者优先。
3.岗位技能要求：熟悉国内外GMP法规要求，掌握常用的办公软件。
4.品格要求：正直、认真、原则性强、具备良好的沟通、协调能力，有团队合作精神。

联系方式

• 联 系 人：朱爱华
• 电 话：0523-80665807
• 传 真：
• 电子邮件：zhuah032@cellularforce.net
• 联系地址：泰州市中国医药城杏林路28号疫苗工程中心A-105室
• 邮政编码：