岗位名称：验证专员 --- 江苏赛孚士生物技术有限公司

• 职位类别：生产/营运/质量/安全
• 职位性质：全职
• 更新时间：2019-12-30
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2020-12-31
• 工作经验：2年
• 学历要求：本科
• 月薪范围：面议

岗位描述

岗位职责：
1. 负责组织相关部门进行工艺设备初步的风险评估和进一步的部件/功能风险评估。
2. 建立并维护工艺设备调试、确认与再确认实施的相关规程。
3. 审核供应商提供的工艺设备的调试、确认方案与报告。
4. 参与并确保工艺设备的DQ、FAT、SAT/调试、IQ、OQ、PQ和RQ是按批准的计划和文件进行的。
5. 组织并参与工艺设备调试、确认与再确认方案和报告的起草，保证各项验证测试的可接受标准符合国家的，行业的，GMP及公司内控标准的要求。
6. 协调验证工作的进行，保证验证工作中的物料、人员、仪器等需求满足方案的要求。
7. 参与并监督整个调试、确认与再确认实施过程，记录并跟踪实施过程中发生的异常情况和变更。
8. 将验证结论通知相关部门，并保证工艺设备在经过验证的范围内运行，同时确保没有经过确认或确认不合格的工艺设备均被拒绝用于生产。
9. 组织并参与培养基灌装试验、工艺验证与再验证、清洁验证方案和报告的起草，保证各项验证测试的可接受标准符合国家的，GMP及公司内控标准的要求。
10. 上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1.教育要求：大学本科及以上学历。
2.工作经验要求：2年及以上无菌制剂工艺设备验证或制药企业生产技术员经验，熟悉无菌制剂、生物制品工艺设备的原理及操作，具备FDA或欧盟 认证工厂工作经验更好。

联系方式

• 联 系 人：朱爱华
• 电 话：0523-80665807
• 传 真：
• 电子邮件：zhuah032@cellularforce.net
• 联系地址：泰州市中国医药城杏林路28号疫苗工程中心A-105室
• 邮政编码：