岗位名称：现场QA专员（原液现场） --- 江苏荃信生物医药有限公司

• 职位类别：生物/制药/医疗器械/化工
• 职位性质：全职
• 更新时间：2020-07-28
• 招聘人数：2
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2020-12-31
• 工作经验：3年
• 学历要求：本科
• 月薪范围：

岗位描述

岗位职责：
1、参与编写，审核质量管理体系文件，完善公司质量体系文件；检查文件执行情况；
2、负责原液生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程符合CGMP要求；
3、负责监督工艺规程、SOP有效执行，及时发现异常或隐患；
4、负责原液生产车间GMP相关工作的日常管理的监督工作，并检查和督促车间对员工的GMP相关知识培训；
5、负责现场批记录及辅助记录填写的及时性、真实性、完整性的审核；
6、负责原液生产过程质量监督和现场异常情况的处理，并参与质量问题调查；
7、负责对设施工程、实验室、物料仓储部进行现场巡检，监督；
8、参与自检等现场质量管理活动；
9、负责不合格品销毁过程的现场监控；
10、负责成品取样及发运的现场监控
任职要求：
1.专业及教育要求：相关专业（微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物技术、生物工程、药学、制药工程等）大学本科及以上学历。
2.工作经验要求：至少1年以上制药企业现场质量监控管理经验，或者3年以上原液生产管理经验，具有抗体及大分子蛋白药物质量管理或生产管理经验者优先。
3.岗位技能要求：熟悉国内外GMP法规要求，掌握常用的办公软件。
4.品格要求：正直、认真、原则性强、具备良好的沟通、协调能力，有团队合作精神。

联系方式

• 联 系 人：刘青
• 电 话：82386503
• 传 真：无
• 电子邮件：hr@qyuns.com
• 联系地址：江苏省泰州市海陵区杏林路28号疫苗工程中心B304
• 邮政编码：