岗位名称：QA --- 江苏丞宇米特医疗科技有限公司

• 职位类别：技工
• 职位性质：全职
• 更新时间：2020-08-28
• 招聘人数：1
• 工作地点：海陵区
• 截止时间：2021-05-15
• 工作经验：2年
• 学历要求：大专
• 月薪范围：面议

岗位描述

岗位要求：
1.医药、生物工程等相关专业，大专以上学历。

2.熟悉无菌医疗器械的一般生产流程及洁净区工作的相关要求。


3.熟悉无菌医疗器械的理化及生物学检测，掌握无菌检验及环氧乙烷残留量检测相关理论知识并具备实际操作能力。

4.具备纯化水全性能检测的实际操作能力，包括理化及生物学检测（酸碱度、电导率、亚硝酸盐、易氧化物、蒸发残渣、微生物限度等项目的检测）。

5.熟悉洁净环境检测的标准要求及检测仪器的使用。

6.具有团队合作精神，工作严谨，认真负责。

7.取得无菌医疗器械检验员证书者优先录用。

岗位职责：

1.质量管理体系文件的管控，维护体系的有效运行；

2.参与制定或修改相关质量标准和SOP；参与制定质检计划及产品质量验证试验；
3.全面负责洁净区域的管控，严格按照SOP检测工艺用水、产品的微限、内毒及无菌等项目；纯化水的检测工作（班检及全性能检测，包括理化及生物检测），填写相关检验记录。十万级洁净车间及一万级检验室的环境监测工作及相关记录填写（温湿度、压差、沉降菌、悬浮粒子、换气次数），应熟练使用相关检测设备。
4.负责联系第三方计量及计量器具的管理；
5.按照既定的取样及留样流程和计划，对各类物料、产品进行取样，留样管理（按照公司留样制度规定对每批产品进行留样，填写相关留样记录，如留样台账、留样观察记录，产品留样期满后的销毁工作）；
6.负责完成质量经理交办的其他工作。

联系方式

• 联 系 人：薛小姐
• 电 话：0523-82191128
• 传 真：0523-82191112
• 电子邮件：mli@mitchina.cn
• 联系地址：泰州医药高新区泽兰路8号
• 邮政编码：225300