岗位名称:验证主管 --- 泰州迈博太科药业有限公司
- 职位类别:生物/制药/医疗器械/化工
- 职位性质:全职
- 更新时间:2020-10-15
- 招聘人数:1
- 工作地点:泰州市
- 截止时间:2021-06-29
- 工作经验:
- 学历要求:本科
- 月薪范围:
岗位描述
1、制订验证政策与验证体系文件,保持改进与提升,确保所有验证过程符合GMP/cGMP、GEP、ISPE、ICH、PDA TR等的要求;
2、提供净化设备、灭菌/除热原设备、温度控制设备(如培养箱/冰箱等)等的验证测试;
3、组织实施厂房设施/公用系统的验证,使之有效进行并确保验证过程质量;
4、参与工艺/清洁/方法/IT等的验证。
岗位要求:
1、≥5年及以上药企验证经验,具备净化空调系统,水系统,工艺气体系统,局部净化类、温/湿度控制、灭菌/去热原等类别设备的验证测试经验。参与过分析方法验证/工艺验证/清洁验证/计算机系统验证尤佳;
2、对GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA TR等法规或指南比较熟悉;
3、对验证生命周期管理、SIA、RA、URS、FS、TS、FAT、SAT、I/O/PQ等验证理论有一定的了解,可以很好地组建验证体系与验证政策,协调安排验证计划实施;
4、医药或相关专业本科及以上学历。
联系方式
- 联 系 人:陈先生
- 电 话:0523-82713092
- 传 真:
- 电子邮件:hr.taizhou@mabpharm.net
- 联系地址:泰州医药高新技术产业园口泰路西侧、陆家路东侧 G79幢
- 邮政编码:225300