岗位名称：医疗器械注册专员 --- 江苏弘爱医疗科技有限公司

• 职位类别：生物/制药/医疗器械/化工
• 职位性质：全职
• 更新时间：2021-02-22
• 招聘人数：2
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2022-08-13
• 工作经验：1年
• 学历要求：
• 月薪范围：面议

岗位描述

职责描述：

1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编、申报，以及相关证照的延续变更工作；

2、负责产品申报资料的收集、整理和存档，产品注册申报材料的报送、督办工作；

3、负责与检测机构、审评中心保持良好协调和沟通，保证业务的顺利运作；

4、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；

5、负责公司项目申报与实施、专利申报、检索及维护等工作；

6、公司交办的其他工作。

任职要求：

1、生物学、药学、高分子材料等相关专业，本科及以上学历；

2、1-3年以上医疗器械、药品相关产品注册工作经验，有独立完成过二类及以上医疗器械产品注册经验的优先；

3、熟悉医疗器械注册法律法规、注册申报流程及相关的技术指导原则；

4、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485等相关知识；

5、具备相关工作的协调、组织能力，接受领导安排的其他工作；

6、有质量体系实习审核员、审核员证书者优先。

联系方式

• 联 系 人：戴女士
• 电 话：0523-86815488
• 传 真：0523-86817488
• 电子邮件：306462338@qq.com
• 联系地址：泰州中国医药城三期厂房G25栋7层
• 邮政编码：