岗位名称：质量研究员 --- 泰州迈博太科药业有限公司

• 职位类别：生物/制药/医疗器械/化工
• 职位性质：全职
• 更新时间：2023-09-19
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2024-01-11
• 工作经验：
• 学历要求：
• 月薪范围：

岗位描述

1、对转移的项目的分析方法进行差异分析，风险评估并独立撰写报告；
2、负责起草质量比对方案并审核最终报告，评估目的蛋白质量是否符合申报要求;
3、参与生物蛋白类药物的分析方法开发，提供技术支持，对方法开发方案，验证\\\\确认方案及报告进行审核；
4、协助生物制品注册申报工作中的相关文件的起草与审核;
5、完成上级领导分派的其他相关工作，并及时汇报工作进度及安排。

任职要求:
1、分析化学、生物学、细胞生物学等相关专业，硕士及以上学历；
2、有3年以上抗体类项目实验室分析经验；
3、 熟悉治疗性生物大分子蛋白的质量属性，熟悉NMPA， FDA, EMA相关指导原则，了解主册相关法规，有抗体质量表征分析经验者优先；
4、负责或参与过分析方法验证、转移工作的优先；
5、工作积极主动、严谨细致、责任心强、有良好的沟通能力及团队协作意识；具有一定的抗压和学习能力

联系方式

• 联 系 人：陈先生
• 电 话：0523-82713092
• 传 真：
• 电子邮件：hr.taizhou@mabpharm.net
• 联系地址：泰州医药高新技术产业园口泰路西侧、陆家路东侧 G79幢
• 邮政编码：225300