岗位名称：体系专员/QA --- 江苏优利胶囊有限公司

• 职位类别：生产/营运/质量/安全
• 职位性质：全职
• 更新时间：2024-09-09
• 招聘人数：1
• 工作地点：泰州市
• 截止时间：2024-12-31
• 工作经验：
• 学历要求：大专
• 月薪范围：4500-5999

岗位描述

1负责注册备案申报资料的起草、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、准确性、真实性和及时性，在规定的时间内将申报资料报送至国家各级有关部门；
2负责申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，及时做好资料的补充等工作；
3 负责申报产品的年报、变更资料的申报；
4负责国内外政府法规部门的检查活动；NSF、ISO9001、ISO14001、HALAL等第三方认证类工作，认证现场跟踪及后续整改情况；
5负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证；
6负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施效果进行跟踪和验证；
7负责申报资料、认证资料、内部审核和管理评审的资料的归档；
8参与编制、审核质量体系文件；
9定期检索与药用辅料相关的国家政策和法律法规，在新法规出台后及时识别并给出改进点和策略；
10公司参加的各种协会，协会活动以及协会组织的的征求意见稿意见汇总；
11配合客户审计工作；
12完成上级交办的其他工作事项。

联系方式

• 联 系 人：徐女士
• 电 话：80278588
• 传 真：
• 电子邮件：1453027624@qq.com
• 联系地址：泰州市医药高新技术产业开发区秀水路20号21幢
• 邮政编码：