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序号
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课题名称
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课题内容
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课题目标
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1
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艾拉莫德(T-614)片剂
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艾拉莫德原料的制备,艾拉莫德片剂工艺的研究,艾拉莫德原料及片剂质量标准的研究,艾拉莫德原料及片剂的影响因素试验,艾拉莫德原料及片剂的药效及毒理学研究。
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完成临床前各项研究工作,直接获新药证书与生产批件,使该药成功上市。
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2
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抗老年性痴呆国家级一类新药ZT-1
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从我国中草药石足石杉(千层塔)中分离的石杉碱甲的半合成化合物,对乙酰胆碱酯酶(AchE)的选择性作用最强,进行制剂工艺研究及稳定性试验等一系列临床前研究。
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填补了同类产品的国内空白,并申请了国际专利,目前正在进行临床研究。
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3
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泰妥拉唑
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一种新型胃H-K-ATP酶抑制剂(质子泵阻滞剂),是奥美拉唑的更新换代产品,适用于治疗消化性溃疡疾病,目前正在进行合成工艺的打通。
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可预期该品种将成为消化系统用药的重镑炸弹,潜力巨大,完成临床前研究。
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4
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银杏叶注射液(100ml)
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银杏叶提取物的制备,银杏叶注射液制剂工艺的研究,银杏叶、提取物、注射液质量标准的研究,银杏叶注射液的稳定性试验,银杏叶注射液的药效及毒理学研究。
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银杏叶注射液能有效地治疗心脑血管疾病,完成临床前研究。
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5
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脉络通大输液及粉针的研究
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在久经临床验证制剂的基础上,通过高通量成分筛选,确认该复方的有效部位及其比例,然后对提取分离工艺等进行攻关。
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该药主要用于治疗心脑血管疾病。心脑血管疾病属于常见病、疑难病、多发病,进行开发大规模生产。
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6
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芩栀胶囊
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按照最新国家药品注册办法的规定,按照“中药天然药物注册分类的技术要求,开发成治疗上呼吸道感染的新型中成药品种。
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完成注册要求中规定的临床前研究内容。
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7
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罗红霉素微囊细粒剂
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进行工艺研究:各处方物料的制备,空白细颗粒的制备,罗红霉素微囊细粒剂的制备;理化常数、纯度检查,含量等质量研究情况,初步稳定性研究,生物利用度试验。
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完成临床前各项研究工作,直接获新药证书与生产批件,使该药成功上市。
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8
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肠苏胶囊
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采取合理的提取和制剂工艺,并制定相关质量标准,将川芎等二味中药研制成治疗偏头痛的制剂,达到药品法规的标准。
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完成该课题的临床前研究内容,申请临床批件。
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东
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