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岗位名称:研发工程师 --- 江苏好美德医疗器械有限公司

  • 职位类别:生物/制药/医疗器械/化工
  • 职位性质:全职
  • 更新时间:2021-10-12
  • 招聘人数:2
  • 工作地点:高港区
  • 截止时间:2021-12-31
  • 工作经验:
  • 学历要求:大专
  • 月薪范围:面议

岗位描述

职位描述
1、负责公司开发项目相关文献、市场信息的搜集整理,协同完成调研报告,关注国内外同行发展方向;
2、负责组织立项产品设计开发,在新产品设计开发阶段实施设计评审、设计验证、设计确认。会同有关部门对工艺过程和设备进行验证;对关键工序和特殊过程进行确认;
3、负责组织研发过程风险管理和试生产活动,参加过程确认和过程控制、验证;
4、负责起草验证方案,撰写验证报告,组织验证实施前的培训工作
5、负责协助相应的技术要求、产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的编制审核,并完成对相关人员的培训工作,完成无菌产品注册所需的工艺验证,灭菌验证,有效期验证等验证文件,完成对应研发文档的管理;
任职要求1、大专及以上学历,要求生物学、药学、化学等相关专业;
2、熟悉常用医疗器械灭菌方法(EO、辐照)验证流程及相关法规标准;
3、熟悉医疗器械各种验证方法、流程及法规;
4、了解风险管理,质量体系管理ISO13485,熟悉国家医疗器械相关国家法规;
5、具有1年以上医疗器械验证计划、验证方案编写及验证的推动实施经验优先;
6、态度:做事客观、严谨负责、踏实、敬业;工作细致认真,谨慎细心,责任心强;团队意识强。

应聘岗位

联系方式

  • 联 系 人:许曾梅
  • 电 话:0523-89569299
  • 传 真:0523-89569299
  • 电子邮件:1013141131@qq.com
  • 联系地址:泰州市高港区大泗镇姜泗路6号2号楼
  • 邮政编码:225328
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